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北京:8個醫療器械臨床試驗項目將被抽查

發布日期:2020-09-15    瀏覽次    來源:北京市藥監局

9月14日,北京市藥監局官網發布通告稱,為進一步加強北京市醫療器械臨床試驗的監督管理,推進《醫療器械臨床試驗質量管理規范》的有效落實,北京市藥監局抽取了多維全導聯同步立體心電圖儀、眼科光學相干斷層掃描儀、抗繆勒氏管激素測定試劑盒(熒光免疫層析法)、抗繆勒管激素(AMH)測定試劑盒(磁微?;瘜W發光法)、抗繆勒管激素(AMH)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、定制式無托槽隱形矯治器、低頻治療儀、強脈沖光治療儀等8個臨床試驗項目,將對其臨床試驗的真實性和合規性進行現場檢查。詳細臨床試驗項目的信息見下表。

2020年醫療器械臨床試驗監督抽查項目


 

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